为深入开展药品流通领域违法经营行为整治工作,规范药品流通秩序,严厉打击违反法律法规行为,荆州市食品药品监督管理局于2016年10月10日至10月14日,组织了对药品经营企业的交叉检查,这些药店有问题:
部分药品从总部以外的企业购进;含麻药品未按规定保管;药品未按要求按照类别存储放置;部分药品未按贮存温度要求进行存放。
含麻药品记录与凭证未按要求管理;部分药品验收未入计算机系统;计量器具未检定;中药饮片有变质现象;含麻药品未按规定保管;药品未按要求按照类别存储放置;冷柜内有杂物。
药店无有关人员任命文件,岗位责任不明确;处方药开架销售;人员未体检;含麻药品未专柜存放;无拆零专柜及工具;药品未按要求分类存放。
冷藏药品交接记录不全;部分人员体检报告过期;无有关人员任命文件;库房温湿度超标时无法有效调控;药品未按要求分类、分库存放。
相关人员体检报告过期;部分供方提供的质保协议过期;处方药开架陈列;药品未按要求分类存放。
药品销售凭证上未注明药品生产批号;处方药开架陈列;药品未按要求分类存放。
申请迁址正在变更中,未取得GSP认证仍在经营;处方笺未收齐;含麻药品未按规定存放;药品未按要求分类存放。
店堂内未亮证经营,检查时无《药品经营许可证》、GSP证书;营业执照经营地址和现在门店经营地址信息不符。
不符合连锁药店统一配送要求;工资表上无现任采购员信息;冷藏柜药品与食品混放。
药品未按要求做分类存放;部分药品未从总部统一配送;含麻药品未登记消费者信息。
含麻药品未登记购买者信息;处方药、中药处方药未按标识陈列;部分药品未按要求做按照类别存储放置。
超范围经营生物制品;冷链生物制品未按要求存放;2.药品未按要求按照类别存储放置;部分药品无购进发票。
部分药品无购进发票;未按规定进行验收;处方药销售未留存处方,登记不完整;部分药品无分数标识。
未按规定执行验收制度,随货同行单验收未签名;未按规定与供货方签订质保协议。
含麻药品身份证明登记不全,处方留存不完整;部分药品无购进发票,未按规定进行验收。
含麻药品身份证明登记不全,处方留存不完整;部分药品无购进发票;未按规定进行验收。
冷链药品无验收记录和与供货方在途温度监测记录;处方药开架存放,未按规定登记,处方留存不完整。
销售处方药后处方留存及登记不完整;部分药品无购进发票,部分药品购进票据未开据正确的药店名。
冷链药品无验收记录和与供货方在途温度监测记录;大部分药品从总部以外的企业购进,未按规定执行药品入库验收制度;销售处方药后处方留存及登记不完整
供货方资质收集不全;处方药开柜销售;药品未按要求分类、分区存放,中药饮片养护不规范。
部分供货方质保协议过期;冷链药品交接单填写不完整;人员培训资料不全;药品未按要求分类、分区存放。
采购、验收、销售、温湿度监测记录不全;处方药销售未收集处方并进行登记;未开具销售凭证;药品未按要求分类存放;无温控设备,部分药品未按照储存要求做陈列;驻店药师不在岗。
部分含特殊药品复方制剂未按规定陈列并无进销存记录;部分处方药开架陈列销售;部分药品未按贮存温度要求存放。部分药品未从连锁总部进行采购。
未收集供货方法人委托书与业务员身份证复印件;库房温湿度超标未采取比较有效措施;人员档案不全;有关人员不能履行管理职责。
处方笺收集不全,处方药销售登记不全;药品未按要求按照类别存储放置;未按储存温度要求存放。
部分药品无进货票据;处方笺收集不全,处方药开架销售且登记不全;拆零药品无拆零记录。
冷链药品交接记录内容不全;供货提供的质保协议双方未按要求签订;养护员不熟悉计算机系统操作。
人员档案不全;有关人员不能履行管理职责。供货提供的质保协议双方未按要求签订。
部分中药饮片无合格证,未按要求装斗、清斗;温湿度监测记录、养护记录不规范;药品未按要求按照类别存储放置。
部分药品无验收记录;处方药开架销售;含麻药品未按规定保管;药品未按要求按照类别存储放置;阴凉柜未启用。
门牌号与核定地址不符;部分药品无验收记录;处方药开架销售;药品未按要求按照类别存储放置,未设拆零专柜。
药品销售记录不完整;含麻药品未按规定存放;药品未按要求分类存放;冷藏设施内存放生活用品。
含麻药品销售无记录;处方药未凭处方销售且无销售记录;拆零药品记录不全;中药饮片无清斗装斗记录;药品未按要求分类存放。
经营地址与核定地址不符;未设置拆零和含麻药品专柜;药品未按要求分类存放。
超范围经营中药饮片并私设中药饮片仓库;销售处方药无处方留存及登记;无药品阴凉柜,无阴凉柜(区)温湿度记录。药品未按要求分类存放。
未使用计算机管理系统来进行经营管理;需阴凉储存的药品未存放于阴凉柜中并无阴凉柜温湿度记录;药品未按要求分类、分区存放;驻店药师不在岗。
药品进货记录不全;无药品销售记录与凭证,含麻药品无销售记录;药品未按要求按照类别存储放置;驻店药师不在岗。
部方药品无进货票据;处方药销售登记不完善;计算机管理系统记录不全;温湿度记录不完整;药品未按要求分类、分区存放。
计算机系统无法打印销售凭证,无处方药控制程序;处方药销售登记不完善;部分药品未按贮藏条件的温度进行存放。
含麻药品无采购、销售记录;处方笺留存不完整,无处方药调配销售记录;温湿度记录不完整;药品未按要求分类、分区存放。
计算机系统内销售记录与实际销售情况不符;部分药品无入库验收记录;部分含特殊药品复方制剂相关记录不全;中药饮片清斗装斗记录不全;人员培训记录不全;药品与非药品未分开存放;部分需阴凉储存药品未按要求陈列。
大部分药品不能提供进货票据和购进发票,销售药品无销售凭证;该企业计算机系统不符合标准要求;药品未按要求按照类别存储放置;执业药师不在岗。
含麻药品销售未登记;部分心脑类药品销售记录不全;无员工任职、培训、健康档案等资料存档;个别药品购进发票与随货同行单不符;药品未按要求按照类别存储放置。
无处方药销售登记控制制度;温湿度记录有1周不合理;药品未按要求分类存放;冷藏柜内药品与食品混放。
部分药品购进无税票;税票与随货同行单金额不一致;冷库内存放药品与经营规模不符;有关人员业务不熟。
无2016年员工素质培训记录;质保协议未按规定签名盖章;计算机系统内无处方药控制程序;药品未按要求分类存放。
各县市区要针对抽查门店存在的问题,依法依规做处理,对严重违背法律规定的行为立案后要一查到底,同时举一反三,逐步加强辖区内药品经营企业事中、事后监管,制定出强有力的监管措施,结合集中整治“回头看”,规范药品经营行为。希望这些药店能及时整改,让老百姓放心!同时也提醒众多购买的人,在选购药品时一定要认准正规药店。
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